| 器械名称 | 脊柱后路内固定系统 (全合)"Aaxter"A3 Posterior Spinal System | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 全合生医科技股份有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于脊柱骨折、脊柱肿瘤的切除、脊柱侧弯症、脊柱的不稳定和退化性疾病:滑脱症、椎管狭窄症的治疗。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉螺帽、锁固螺丝和多轴向连接器组等组件构成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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