| 器械名称 | 脊柱后路内固定系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱后路内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为Devine-C型、Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型、Devine-ATL型。其中Devine-C型由棒、万向皮质骨螺钉、万向松质骨螺钉、枕颈骨螺钉、万向皮质骨杆螺钉、横连杆、横连扣、椎板钩、侧方连接、螺塞、枕骨固定座、枕颈骨螺钉连接头、多米诺连接头组成；Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型由棒、万向螺钉、定向螺钉、轴向可调螺钉、可调横连接、横联装置、钩、自断螺塞、多米诺连接头组成；Devine- | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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