| 器械名称 | 脊柱后路内固定系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用Ti6Al4V制造,表面无着色。按结构可分为：AF内固定系统、RF内固定系统、GSS内固定系统、RC内固定系统，部件包括：矫形钉(包括U型椎弓根钉(长尾)、U型椎弓根钉(短尾)、万向椎弓根钉(长尾)、万向椎弓根钉(短尾)、椎体钉(长尾)、椎体钉(短尾)、椎体钩)；连接块(包括角度钉、调节块)；矫形棒(包括连接棒、角度连接棒、调节套筒、连接器)。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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