| 器械名称 | 脊柱后路矫正装置 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱后路内固定，用于矫正病理畸形。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为YH0110型、YH0111型、YH0112型和YH0113型。其中YH0110型由矫正圆棍和/或矫正板棍、横向连接板、固定扣帽螺钉、螺钉、螺母、椎板钩、椎弓根螺钉组成。YH0111型由滑脱提拉螺钉、连接螺杆、螺钉、螺母组成。YH0112型由骨折固定座、固定螺钉、连接螺杆、圆棒组成。YH0113型装置Ⅰ由圆棒、顶丝、连接板、椎弓根钩及开口和/或万向椎弓根螺钉等组成。YH0113型装置Ⅱ由螺钉、螺套、螺母、椎弓根螺钉、加长套、横突钩、横向连接板组成。由TC4钛合金制成。表面无着色。非灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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