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基本资料对比
器械名称 脊柱后路矫正装置人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 北京威高亚华人工关节开发有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于脊柱后路内固定,用于矫正病理畸形。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为YH0110型、YH0111型、YH0112型和YH0113型。其中YH0110型由矫正圆棍和/或矫正板棍、横向连接板、固定扣帽螺钉、螺钉、螺母、椎板钩、椎弓根螺钉组成。YH0111型由滑脱提拉螺钉、连接螺杆、螺钉、螺母组成。YH0112型由骨折固定座、固定螺钉、连接螺杆、圆棒组成。YH0113型装置Ⅰ由圆棒、顶丝、连接板、椎弓根钩及开口和/或万向椎弓根螺钉等组成。YH0113型装置Ⅱ由螺钉、螺套、螺母、椎弓根螺钉、加长套、横突钩、横向连接板组成。由TC4钛合金制成。表面无着色。非灭菌包装。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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