器械名称 | 脊柱后路固定器 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 适用于胸腰椎骨折后路内固定。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括矫形用钉、矫形用钩、矫形用棒、后路钢板、横向连接器等(见附表)。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢;或者横连杆为纯钛,其余组件为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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