| 器械名称 | 脊柱后路固定器 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎骨折后路内固定。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括矫形用钉、矫形用钩、矫形用棒、后路钢板、横向连接器等(见附表)。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢；或者横连杆为纯钛，其余组件为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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