| 器械名称 | 脊柱后方固定系统(商品名：全合) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 台湾全合生医科技股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对脊椎骨折、脊椎肿瘤的切除、脊椎侧弯症、脊椎不稳定以及退化性疾病(滑脱症、脊椎狭窄症)的治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、万向通用旋钩、横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉帽套、锁固螺丝、万向旋钩组系列和多轴横向连接器组组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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