| 器械名称 | 脊柱固定系统(商品名：冠亚脊柱固定系统)("A-Spine"Spinal Fixation System) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 冠亚生技股份有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于脊柱后路内固定。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由标准螺钉、复位螺钉、O型螺钉、C型螺钉、U型螺钉、枕骨螺钉、自动锁定螺钉、骶骨螺钉、螺帽、固定螺帽、连接块固定螺帽、平面固定螺帽、垫片、空间垫片、固定垫片、钻石垫片、骨板、钻石骨板、预弯复位骨板、预弯钻石骨板、复位骨板、横向连接器、横向连结器、滑杆、撑开及连接杆、延伸杆、撑开及压缩杆、右侧杆、左侧杆、螺杆(直)、复位杆、侧边杆、连结块、雾面连结块、亮面连结块、右连结块、左连结块、左侧连结块、右侧连结块、骶骨连结块、标准连结块、多向连结块、连接块、轴向连接块、固定盖组成。采用符合ISO5832-3标准 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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