| 器械名称 | 脊柱固定器(商品名：改良迪克钉) | 骨钻 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂 | 上海浦卫医疗器械厂 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时脊柱矫正复位用。 | 该产品是钻孔及打进各种牵引针用的手术器械 |
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| 产品说明 | 深部钻的钻体、钻盖及封闭式骨钻的钻体、手柄可采用ZL102材料制造。轴套应选用H62材料制造。主要性能指标：空心钻齿部15mm范围内应经热处理，其硬度值为43-48HRC。其它性能指标详见注册产品标准《骨钻》。 | |
| 用途 | 该产品是钻孔及打进各种牵引针用的手术器械 | |
| 结构及其组成 | 该产品由横联(块、钩、杆、套、帽、棒)、矫形用钉(万向、单轴、中空)、矫形用棒、垫圈、垫片、螺母及止紧螺钉组成。垫圈及垫片材料为超高分子量聚乙烯；横联材料为纯钛、Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢；其余组件材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。钛及钛合金产品表面经阳极化处理或未经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。 | 骨钻包括：深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8、10)。骨钻的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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