| 器械名称 | 脊柱固定器 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、万向椎弓根钉)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片等组成。采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810中规定的牌号为TA3的纯钛或牌号为TC4的钛合金制造。钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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