| 器械名称 | 脊柱钢板(胸腰椎系统)内固定器械包 | I型脊柱内固定器(U型)器械箱 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | U60型、U55型、U32型 | |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 | 该产品供骨科手术时作脊柱内固定用。 |
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| 产品说明 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、 GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号，GJB系统分为GJB-Ⅰ、GJB-Ⅱ型号 ，由颈椎钢板、固定螺钉和锁片组成；GJC系统为GJC-Ⅰ 型号，由颈椎钢板、固定螺钉和锁鞘组成；GJD系统分为 GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ型号，其中GJD-Ⅰ、 GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ型号由颈椎钢板、固定螺钉组成，GJD-Ⅳ 型号由颈椎钢板、固定螺钉和块组成；GJE系统由颈椎钢 板、固定螺钉（可膨胀螺钉和压紧螺钉)组成。材料采用 Ti6Al4V钛合金。 |
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| 用途 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 | |
| 结构及其组成 | 材料采用 Ti6Al4V钛合金。 | 产品性能结构及组成：见附页。主要性能：1、脊柱内固定器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。脊柱内固定器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、脊柱内固定器械的表面镀镍处理，镀层厚度≥7μm，为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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