| 器械名称 | 脊柱复位内固定系统(商品名：C系列 脊柱复位内固定系统) | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | CGW-Ⅰ适用于脊柱侧弯、椎管狭窄脊柱后路内固定。CSRS-Ⅰ适用于椎体滑脱后路内固定。CSRS-Ⅱ适用于椎体滑脱伴峡部裂后路内固定。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三种型号。产品由符合GB/T13810的TC4钛合金制造。CGW-Ⅰ型固定系统由光滑棍、网状棍、椎弓根钉、自锁螺钉、角度U型钉、U型钉、偏口U型钉、封口椎弓根钉、椎弓根钩、椎板钩、万向块、万向侧块、左、右、侧块、固定块、光滑连接棍、网状连接棍、连接块、锁固螺帽、垫高螺帽、球面螺帽、平面螺帽、固定垫片、盖、连接器、小螺钉、衬套、推拉力钉、连接杆组成；CSRS-Ⅰ型固定系统由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、角度U型钉、光滑棍、网状棍、球面螺帽、锁固螺帽、垫高螺帽、 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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