| 器械名称 | 脊柱复位内固定系统(商品名：C系列 脊柱复位内固定系统) | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | CGW-Ⅰ适用于脊柱侧弯、椎管狭窄脊柱后路内固定。CSRS-Ⅰ适用于椎体滑脱后路内固定。CSRS-Ⅱ适用于椎体滑脱伴峡部裂后路内固定。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三种型号。产品由符合GB/T13810的TC4钛合金制造。CGW-Ⅰ型固定系统由光滑棍、网状棍、椎弓根钉、自锁螺钉、角度U型钉、U型钉、偏口U型钉、封口椎弓根钉、椎弓根钩、椎板钩、万向块、万向侧块、左、右、侧块、固定块、光滑连接棍、网状连接棍、连接块、锁固螺帽、垫高螺帽、球面螺帽、平面螺帽、固定垫片、盖、连接器、小螺钉、衬套、推拉力钉、连接杆组成；CSRS-Ⅰ型固定系统由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、角度U型钉、光滑棍、网状棍、球面螺帽、锁固螺帽、垫高螺帽、 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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