| 器械名称 | 脊柱复位内固定器 | 脊柱外科手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 无 |
| 产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 适用范围 | RF-Ⅱ型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF、AF-Ⅰ型用于胸、腰椎骨折后路内固定。 | 适用于配合脊柱复位内固定产品外科手术时使用的专用、辅助器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为RF-Ⅱ、AF、AF-Ⅰ型。其中，RF-Ⅱ型脊柱复位内固定器由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成；AF型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成；AF-Ⅰ型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓(正反螺钉)、螺帽、连接杆等零件组成。产品由符合GB4234的00Cr18 | 手术器械包中各器械的图样及文件按《医疗器械产品图样及设计文件》YY/T0047～0052-91规定程序编制、批准；器械包中各器械应经热处理，其与内植入物接触部分的硬度值不得低于HRC28～55；器械包中各器械中使用LY12材料的部位必须经过阳极化处理，其颜色应均匀；器械包中各器械 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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