| 器械名称 | 脊柱复位内固定器 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | RF-Ⅱ型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF、AF-Ⅰ型用于胸、腰椎骨折后路内固定。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为RF-Ⅱ、AF、AF-Ⅰ型。其中，RF-Ⅱ型脊柱复位内固定器由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成；AF型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成；AF-Ⅰ型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓(正反螺钉)、螺帽、连接杆等零件组成。产品由符合GB4234的00Cr18 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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