| 器械名称 | 脊柱侧弯矫正器械 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽 |
| 产家 | 天津市颇飞特医疗器械有限公司 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是在脊柱侧弯矫正手术中安装脊柱内固定器材进行脊柱侧弯矫正用的骨科器械。 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由1 夹紧器2 送勾器(直、弯)3 持垫钳4 弯板钳5 钢丝结扎钳6 克丝钳7 扩张钳8 垫圈扩张钳9 六方扳子(1，2)10 脊柱扩孔钳11 持勾钳12 撑开钳13 持棒钳14 矫正牵开器组成。 该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，材料的化学成分应符合GB/T122 | 产品的表面光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷；与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；产品细胞毒性应不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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