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基本资料对比
器械名称 脊柱侧弯矫正器械正畸弹簧
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件分牙簧、正轴簧、扭转簧
产家 天津市颇飞特医疗器械有限公司杭州新亚自动化仪表成套厂
适用范围 该产品是在脊柱侧弯矫正手术中安装脊柱内固定器材进行脊柱侧弯矫正用的骨科器械。产品供人体牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由1 夹紧器2 送勾器(直、弯)3 持垫钳4 弯板钳5 钢丝结扎钳6 克丝钳7 扩张钳8 垫圈扩张钳9 六方扳子(1,2)10 脊柱扩孔钳11 持勾钳12 撑开钳13 持棒钳14 矫正牵开器组成。 该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,材料的化学成分应符合GB/T122 产品的表面粗糙度Ra值≤0.025μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
使用方法
产品特点
注意事项

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