| 器械名称 | 脊柱侧弯矫正器械 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 0.57x0.71 |
| 产家 | 天津市颇飞特医疗器械有限公司 | 杭州雅美口腔医疗器材厂 |
| 适用范围 | 该产品是在脊柱侧弯矫正手术中安装脊柱内固定器材进行脊柱侧弯矫正用的骨科器械。 | 供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由1 夹紧器2 送勾器(直、弯)3 持垫钳4 弯板钳5 钢丝结扎钳6 克丝钳7 扩张钳8 垫圈扩张钳9 六方扳子(1，2)10 脊柱扩孔钳11 持勾钳12 撑开钳13 持棒钳14 矫正牵开器组成。 该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，材料的化学成分应符合GB/T122 | 托槽由符合GB/T14976和GB/T1220中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。托槽由托槽体和基底板组成。产品应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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