| 器械名称 | 脊柱侧弯矫正器械 | 正畸弹力圈 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 650、160 |
| 产家 | 天津市颇飞特医疗器械有限公司 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是在脊柱侧弯矫正手术中安装脊柱内固定器材进行脊柱侧弯矫正用的骨科器械。 | 正畸弹力圈主要供人体牙齿列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由1 夹紧器2 送勾器(直、弯)3 持垫钳4 弯板钳5 钢丝结扎钳6 克丝钳7 扩张钳8 垫圈扩张钳9 六方扳子(1，2)10 脊柱扩孔钳11 持勾钳12 撑开钳13 持棒钳14 矫正牵开器组成。 该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，材料的化学成分应符合GB/T122 | 正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性，当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时，弹力应≥6.5N；当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时，弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于I级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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