| 器械名称 | 动脉硬化检测系统 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ABI-1000A、ABI-1000B、ABI-1000C、ABI-1000Plus | SecurView DX |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 该产品用于动脉硬化患者的临床筛查。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 产品性能：1、血压分辨率 1 mmHg；2、血压测量精度：a) 最大平均偏差不超过±5 mmHg；b)最大标准偏差不超过8 mmHg。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1665-2012《动脉硬化检测系统》。 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：见附页。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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