| 器械名称 | 动脉硬化检测系统 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ABI-1000A、ABI-1000B、ABI-1000C、ABI-1000Plus | Custom Sound Suite |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 该产品用于动脉硬化患者的临床筛查。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 产品性能：1、血压分辨率 1 mmHg；2、血压测量精度：a) 最大平均偏差不超过±5 mmHg；b)最大标准偏差不超过8 mmHg。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1665-2012《动脉硬化检测系统》。 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：见附页。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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