| 器械名称 | 动脉硬化检测系统 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | ABI-1000A、ABI-1000B、ABI-1000C、ABI-1000Plus | Kolibri spine |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉硬化患者的临床筛查。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 产品性能：1、血压分辨率 1 mmHg；2、血压测量精度：a) 最大平均偏差不超过±5 mmHg；b)最大标准偏差不超过8 mmHg。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1665-2012《动脉硬化检测系统》。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 |
| 用途 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成：见附页。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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