| 器械名称 | 动脉硬化检测系统 | 美德太平洋 全血质控物试剂盒(光电法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ABI-1000A、ABI-1000B、ABI-1000C、ABI-1000Plus | 按细胞浓度,可分为高值、中值、低值三种水平。每种类别的包装规格均为：1、1.5mlX9支/盒， 2、2.5mlX6支/盒， 3、2mlX6支/盒。 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉硬化患者的临床筛查。 | 用于实验室质量控制 |
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| 产品说明 | 产品性能：1、血压分辨率 1 mmHg；2、血压测量精度：a) 最大平均偏差不超过±5 mmHg；b)最大标准偏差不超过8 mmHg。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1665-2012《动脉硬化检测系统》。 | 产品特点： 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 |
| 用途 | 用于实验室质量控制 | |
| 结构及其组成 | 结构组成：见附页。 | 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 |
| 使用方法 | 用于实验室质量控制。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品特点： 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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