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基本资料对比
器械名称 升降式可调护胸板医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ------见附件
产家 杭州市桐庐江南医光总厂四川国纳科技有限公司
适用范围 供外科医生进行支撑喉镜手术时作支撑胸托用。骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复; 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复; 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复; 骨关节融合、矫形植骨。

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说明书对比
产品说明

  产品性能结构及组成:该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。

用途
结构及其组成 升降式可调护胸板由固定夹、固定夹控制手柄、升降器、升降器控制手柄、转向器、星型手轮、调节横杆、托盘、托盘控制器等组成。器械所需材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等规定。护胸板外表面应轮廓清晰,无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。护胸板的表面粗糙度Ra值为1.2μm,护胸板各焊接连接部位应牢固、平整、光滑,无虚焊、漏焊、脱焊、堆焊等现象,连接装配部位配合应良好,不得有过松现象。护胸板电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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