| 器械名称 | 肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)Rapid HFRS Test | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 厦门市波生生物技术有限公司 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 定性检测人血清或血浆标本中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体，用于肾综合征出血热(HFRS)的辅助诊断及流行病学调查。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg,并定量测定HBsAg阳性样品中HBsAg含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗人IgGγ链单克隆抗体，胶体金标记的HFRS抗原，抗人IgMμ链单克隆抗体。产品有效期：18个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品组成：HBsAg预包被板,抗HBs-ALP标记物,HBsAg校准品,弱阳性对照(Q1)、强阳性对照(Q2),浓缩清洗液(20×),发光底物液,阴性对照,样品稀释液，说明书，自封袋。产品有效期：2～8℃，避光防潮储存。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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