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基本资料对比
器械名称 肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)Rapid HFRS TestPTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份见附页
产家 厦门市波生生物技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 定性检测人血清或血浆标本中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体,用于肾综合征出血热(HFRS)的辅助诊断及流行病学调查。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗人IgGγ链单克隆抗体,胶体金标记的HFRS抗原,抗人IgMμ链单克隆抗体。产品有效期:18个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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