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基本资料对比
器械名称 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒YZB/鄂0968-2011
产家 北京华科泰生物技术有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
【预期用途】

视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。

【检验原理】

RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理,即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生混浊,其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度,可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。

用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。
结构及其组成 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 R1:磷酸盐缓冲液,聚乙二醇6000,Nacl R2:羊抗人RBP抗血清,Nacl RBP校准液:RBP水溶液(不含血清)
使用方法
【样本要求】

样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆,在4℃保存不超过1天。

【检验方法】

免疫透射比浊法
产品特点 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。
注意事项
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20,可根据需要按比例调节。

2、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。

3、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。

4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5

、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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