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基本资料对比
器械名称 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)胰岛素(Ins)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒96人份/盒
产家 北京华科泰生物技术有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。该产品用于人血清或血浆中胰岛素(Ins)含量的定量测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 1.线性范围:(1.0~200.0)µIU/ml。
2.最低检测限:小于1.0µIU/ml。
3.精密度:批内变异小于15%,批间变异小于15%。
用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 该产品用于人血清或血浆中胰岛素(Ins)含量的定量测定。
结构及其组成 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 试剂盒主要组成:Ins包被板、 抗Ins -ALP标记物、Ins校准品、Ins质控物、浓缩清洗液(20×)、发光液底物、 说明书、自封袋。
使用方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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