| 器械名称 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) | 液基细胞学检测仪配套耗材 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 100人份/箱 |
| 产家 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | 用于所有的女性的宫颈癌的早期诊断,是一项非常值得推广应用的临床检验技术。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | 液基薄层细胞（TCT）检测系统、也叫做宫颈细胞学检测系统、TBS图文系统、液基薄层细胞检测系统。采集标本，通过高分辩显微成像，采集高质量、清晰图像，与现代计算机应用技术相结合，可以检测宫颈糜烂、宫颈炎、宫颈癌、宫颈息肉、慢性宫颈炎、宫颈肥大、宫颈囊肿等等。 |
| 用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | 用于所有的女性的宫颈癌的早期诊断,是一项非常值得推广应用的临床检验技术。 |
| 结构及其组成 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、高清晰度（平场消色差/复消色差）； 2、高清晰度，色彩副真，高帧频、高像素、24位真彩数字图像； 3、高倍放大（有效放大20000-35000倍），智能变焦； 4、强大的图像自动分析与处理功能，大量的几何参数测量工具，可进行标本图像的周长、面积、直径、距离等精度测量； 5、多功能应用软件拓展：可同时开展“妇科分泌物检测”、“前列腺液检测”、“精子全自动检测”、“孕妇营养检测评估”、“病理图文分析”、“亚健康检测”等项目，提升设备的综合应用水平和创收能力。 液基细胞试剂TCT耗材液基细胞检测系统 |
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| 注意事项 |
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