器械名称 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | YZB/鄂0933-2011 |
产家 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 | 【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联,使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰,其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比,在340nm处测定NADH下降速率,即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂:Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。 |
用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
结构及其组成 | 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 | 本产品由R1:缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2:启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标:不正确度≤10%;精密 度:批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%;线性范围: 0~1000U/L,r≥0.99。 |
使用方法 | 【样本要求】 血清或血浆,应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
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产品特点 | 【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶,它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高,AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
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注意事项 | 1.标本:R1:R2=1:10:2,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:1稀释,测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲 洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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