器械名称 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) | 黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 96人份/盒 |
产家 | 北京华科泰生物技术有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | 用于血清中黄体生成素(LH)的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 |
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产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 | 未开启的试剂在2—8℃下贮存,在有效期内可以保持活性。不要使用过期试剂,酶联物、底物溶液、标准品和零标准品必须在2—8℃下贮存。 微孔反应板必须在2—8℃下贮存。一旦包装袋被打开,必须将它小心地严封起来。如果包被板的包装被打开,其免疫活性在6周内稳定,但前提是必须将它密封在装有干燥剂的袋子里。 |
用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | 用于血清中黄体生成素(LH)的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 |
结构及其组成 | 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 | 1) 微量反应板,1块 ( 96孔),包被了抗LH的单克隆抗体。 2) 标准系列:6支,冻干,1ml,浓度: 0,10,20,40,100,200mIU/ml 3) 酶联物,1支,11ml,辣根过氧酶标记的抗LH抗血清,0.3%的Proclin作为防腐剂。 4) 底物液,14ml (TMB) 5) 终止液:1支,0.5M H2SO4, 14ml,避免接触终止液,以免刺激或着烧皮肤。 |
使用方法 | 所有的标准品、样品和质控品都必须做双份检测以保证它们的检测条件都一样。每次检测都必须有一条标准曲线。 1) 将所需数目的板条置于板架上。 2) 将标准品、质控和血清样本分别25μl加入到相应的微孔中,每次都得使用新的取样吸头。 3) 加100μl的抗LH酶联物于各孔中。 4) 混匀10秒,此步骤中完全混匀很重要。 5) 室温温育(22℃)30分钟。 6) 弃去孔内的反应液。用蒸馏水洗板5次(每孔400ul),在吸水纸上把板拍干以除去残余液体。注意:洗板步骤是否正确会明显影响实验的灵敏度和精密度。 7) 依原先加样顺序,每孔加100μl底物液。 8) 室温(22℃)温育10分钟。 9) 按加底物液顺序,每孔加50μl终止液于各孔中。 10) 加终止液后10分钟内在450nm波长读吸光度。 |
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产品特点 | ||
注意事项 |
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