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基本资料对比
器械名称 经皮导入器高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CWGE, NPAS, NPASW, JWGE, SCIS, MPIS96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 经皮导入器被设计用于经皮穿刺插入血管或胆道系统,导入鞘管、球囊鞘管或支架,进行介入诊断或治疗手术。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 经皮导入器由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针:不锈钢;穿刺针针座:塑料;导丝:不锈钢丝、镍钛合金丝,导丝头端为铂金;鞘管:聚乙烯、聚四氟乙烯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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