| 器械名称 | 瑞翁 XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BPGA（2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070）；BPGL（2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070） | 见附页 |
| 产家 | 瑞翁医疗株式会社 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为一次性使用主动脉内球囊反搏导管，用于心脏主动脉球囊反博。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 本产品为一次性使用主动脉内球囊反搏导管，用于心脏主动脉球囊反博。 | |
| 结构及其组成 | 主动脉内反搏球囊导管本体由前端的球囊部,内外同轴双腔导管部以及手柄部构成。内侧管内腔为导丝通过以及测量血压使用,内侧管与外侧管之间的环状腔为球囊扩张与收缩用。本品包括主动脉内球囊反搏导管本体及附属品。球囊导管主要成分为聚氨酯、聚氯乙烯、导丝材料为聚四氟乙烯涂层的316L不锈钢丝。附属品有：穿刺针、导引套管、导管鞘、导管鞘用导丝、导管用导丝、导管鞘用扩张器、可不使用导管鞘型用扩张器、气体抽空用注射器、球囊抽空用接头、球囊扩张用接头、带三通管、带三通管用延长管、气体驱动管、驱动装置接口A、驱动装置接口B、驱动 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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