| 器械名称 | 一次性口腔包 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | \ | |
| 产家 | 河南新乡市宇安医用卫材有限公司 | 嘉兴市秀州区新城创美义齿制品厂 |
| 适用范围 | 用于口腔检查、治疗。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | YZB/豫新0007－2003 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 用于口腔检查、治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属合金铸造而成。产品的外观有光泽，无锋棱、毛刺、斑痕、缺损、气孔；合金的硬度在150HV～450HV；表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 使用方法 | 打开包装，按医疗常规使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | a) 本品供一次性使用，用后销毁。 b) 本品为密封包装，应在启封前检查包装，包装破损，禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌，有效期二年，过期禁止使用。 e)本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 |
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