| 器械名称 | 一次性聚乙稀(PE)手套 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 海门市杨子医疗器械有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量，不得用于肿瘤诊断。适用仪器：深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
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| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯) | 1、磁性微球溶液，2.5ml/瓶，由TRIS缓冲液，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体组成；2、发光标记物，6.5ml/瓶，由抗PGⅠ单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；3、荧光素标记物，6.5ml/瓶，由抗PGⅠ单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3组成；4、低点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成；5、高点校准品，2.5ml/瓶，由牛血清制品，0.2%NaN3组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 |
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| 注意事项 | 仅限一次性使用 |
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