| 器械名称 | 球囊扩张式冠脉支架及输送系统 | 牙科聚合物基充填修复材料(商品名：NanoFil光固化复合树脂) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 支架：直径2.0/2.5/3.0/3.5/4.0mm，长度10/12/15/18/20mm；导管：直径2.7F，有效长度：1350 mm。 | Ⅱ型Ⅱ类1组色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4。 装量：4.5g/支。 |
| 产家 | 北京安泰生物医用材料有限公司 | 北京安泰生物医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于可接受冠脉旁路搭桥手术（CABG）的冠脉疾病患者的经皮穿刺冠状动脉成形术（PTCA）治疗。 | 产品适用于：牙齿缺损的充填修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由两部分组成：一部分为球囊扩张输送系统；一部分为可扩张的不锈钢支架。支架材料为GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 主要性能：牙科聚合物基充填修复材料是一种采用波长在450nm～500nm范围的可见光固化复合树脂材料。固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。主要组成:单体:双酚A-双(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙基)醚,即Bis-GMA稀释剂:二甲基丙烯酸三甘醇酯，即TEGDMA无机填料:牙科专用烷化钡铝硅玻璃粉。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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