| 器械名称 | 家宝 一次性宫腔组织吸引管 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 上海家宝医学保健科技有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于子宫功能性、器质性诊断，替代诊断性刮宫术，还可用于不孕不育症的辅助诊断和治疗。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | 一次性宫腔组织吸引管90%患者无明显疼痛；术后出血量低于传统诊刮术；吸取组织物的量及病理检出率明显高于传统诊刮方法；用于IVF的妊娠轻创术可提高试管婴儿一倍的着床率。由于手术更人性化，改变了传统手术使用的器械均为金属棒或刮匙的状况，增强了妇科病检的作用 | |
| 用途 | 用于子宫功能性、器质性诊断，替代诊断性刮宫术，还可用于不孕不育症的辅助诊断和治疗。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 由高分子医用材料PVC制成，管身有刻度，可代替子宫探针，经手拉后管内可产生≥200mmHg负压，因此不用外接吸引源即可吸取子宫内膜 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 本管须由医师操作。术前不需要探宫，也不需要扩宫颈（本管带有刻度，外直径仅为3.1mm），将本管缓缓插入宫腔，较快地拉出导管内芯棒干至底部，管内即可产生负压，在宫腔内上下左右缓慢移动，内膜组织会自行进入管内，如一次操作所获取组织不能满足病理检测要求，可反复多次操作。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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