器械名称 | 家宝 一次性宫腔组织吸引管 | 微量泵延长管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表 | |
产家 | 上海家宝医学保健科技有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于子宫功能性、器质性诊断,替代诊断性刮宫术,还可用于不孕不育症的辅助诊断和治疗。 | 本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。 |
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产品说明 | 一次性宫腔组织吸引管90%患者无明显疼痛;术后出血量低于传统诊刮术;吸取组织物的量及病理检出率明显高于传统诊刮方法;用于IVF的妊娠轻创术可提高试管婴儿一倍的着床率。由于手术更人性化,改变了传统手术使用的器械均为金属棒或刮匙的状况,增强了妇科病检的作用 | |
用途 | 用于子宫功能性、器质性诊断,替代诊断性刮宫术,还可用于不孕不育症的辅助诊断和治疗。 | |
结构及其组成 | 由高分子医用材料PVC制成,管身有刻度,可代替子宫探针,经手拉后管内可产生≥200mmHg负压,因此不用外接吸引源即可吸取子宫内膜 | 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | 本管须由医师操作。术前不需要探宫,也不需要扩宫颈(本管带有刻度,外直径仅为3.1mm),将本管缓缓插入宫腔,较快地拉出导管内芯棒干至底部,管内即可产生负压,在宫腔内上下左右缓慢移动,内膜组织会自行进入管内,如一次操作所获取组织不能满足病理检测要求,可反复多次操作。 | |
产品特点 | ||
注意事项 |
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