| 器械名称 | 一次性宫腔组织吸引管 | 快速交换PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海家宝医学保健科技有限公司 | 迈德士(中国)医械制造有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。（限一次性使用） |
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| 产品说明 | 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成。其中双腔吸引管管身内有一个副管，副管两端各有一个小孔。主要性能指标包括： 1、牢固性：管身与接头的连接处应牢固，不得有缝隙，粘结后应能承受≥10N的拉力不脱落。 2、无 菌：一次性使用流产吸引管应无菌。 3、环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。 |
产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 |
| 用途 | 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。(限一次性使用) |
| 结构及其组成 | 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 |
| 使用方法 | 手术时将接头部分与吸引器相连，握住手柄处，将吸管轻缓送入子宫腔，将妊娠组织物吸出。不能用力捏压吸管，吸管变形将会影响负压流量。在手术过程当中用力应尽量轻柔适当，以减少疼痛。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 【禁忌症】 1、妊娠≥10周者，禁用。 |
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