| 器械名称 | 一次性宫腔组织吸引管 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 上海家宝医学保健科技有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成。其中双腔吸引管管身内有一个副管，副管两端各有一个小孔。主要性能指标包括： 1、牢固性：管身与接头的连接处应牢固，不得有缝隙，粘结后应能承受≥10N的拉力不脱落。 2、无 菌：一次性使用流产吸引管应无菌。 3、环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。 |
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| 用途 | 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 手术时将接头部分与吸引器相连，握住手柄处，将吸管轻缓送入子宫腔，将妊娠组织物吸出。不能用力捏压吸管，吸管变形将会影响负压流量。在手术过程当中用力应尽量轻柔适当，以减少疼痛。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 【禁忌症】 1、妊娠≥10周者，禁用。 |
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