| 器械名称 | 一次性宫腔组织吸引管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海家宝医学保健科技有限公司 | |
| 适用范围 | 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成。其中双腔吸引管管身内有一个副管，副管两端各有一个小孔。主要性能指标包括： 1、牢固性：管身与接头的连接处应牢固，不得有缝隙，粘结后应能承受≥10N的拉力不脱落。 2、无 菌：一次性使用流产吸引管应无菌。 3、环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。 |
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| 用途 | 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 手术时将接头部分与吸引器相连，握住手柄处，将吸管轻缓送入子宫腔，将妊娠组织物吸出。不能用力捏压吸管，吸管变形将会影响负压流量。在手术过程当中用力应尽量轻柔适当，以减少疼痛。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 【禁忌症】 1、妊娠≥10周者，禁用。 |
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