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基本资料对比
器械名称 一次性宫腔组织吸引管ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 NXG1
产家 上海家宝医学保健科技有限公司美国 Advanced Medical Optics, Inc.
适用范围 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具,主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

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说明书对比
产品说明 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成。其中双腔吸引管管身内有一个副管,副管两端各有一个小孔。主要性能指标包括:
1、牢固性:管身与接头的连接处应牢固,不得有缝隙,粘结后应能承受≥10N的拉力不脱落。
2、无 菌:一次性使用流产吸引管应无菌。
3、环氧乙烷残留量:采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。
用途 一次性使用流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
结构及其组成 一次性使用流产吸引管主要由管身、接头共2部分组成 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D~30.0D,在光谱430nm-780nm的透过率≥85%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。
使用方法 手术时将接头部分与吸引器相连,握住手柄处,将吸管轻缓送入子宫腔,将妊娠组织物吸出。不能用力捏压吸管,吸管变形将会影响负压流量。在手术过程当中用力应尽量轻柔适当,以减少疼痛。
产品特点
注意事项 【禁忌症】
1、妊娠≥10周者,禁用。

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