器械名称 | 一次性肛肠窥器 | 内窥镜摄像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
规格型号 | 无 | 参见附件1 |
产家 | 北京德佳科技开发有限责任公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
适用范围 | 该产品广泛用于医疗单位肛肠科,外科等检查及治疗。 | 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。 |
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产品说明 | 有效象素名义值260kPix,允差-20%;最小照度(灵敏度)≤3 lux(f=1.4条件下);扫描频率精度:行频15625Hz,场频50Hz;信噪比50dB。 | |
用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。 | |
结构及其组成 | 1.一次性肛肠窥器产品分为两种型号:大号、小号。2.产品由外套筒和芯杆组成;外套筒结构为后端直径大前端直径小的喇叭状外型,芯杆由芯杆体芯杆头组成。3.产品原材料为:PS树脂。4.包装后产品经灭菌达到无菌要求,产品表面环氧乙烷残留量小于10ug/g。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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