| 器械名称 | 一次性防雾喉镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | |
| 产家 | 威海东舟医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 主要供临床作咽喉诊察用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 一种一次性使用防雾喉镜，由防雾镜片与柄部连接成整体组成，而所述的柄部由手柄和镜头连接成的可拆卸的整体，所述的防雾镜片紧嵌在镜头端部。因采用热套方式，将防雾镜片紧嵌在镜头端部的阶梯形盲孔内，一经冷却就可牢固地嵌在镜头内，省去了粘结剂，减少了污染。镜头部分可一次性使用，从根本上防止和避免了交叉感染，使用方便、安全、可靠、防雾效果好。而手柄部分确可重复、多次使用、充分利用、不影响使用效果，又可降低成本。 |
有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 主要供临床作咽喉诊察用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 由防雾镜片与柄部连接成整体组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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