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基本资料对比
器械名称 一次性肠内营养供应袋式重力滴注管PTCA扩张导管(商品名:Apex OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 Link-01-2见附页
产家 北京灵泽医药技术开发有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 一次性肠内营养供应袋式重力滴注管适用于肠内喂养。该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由储液袋、软管、调节器、滴斗、二通、开关卡、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、液袋悬挂时承重≥1000g。2、连接强度:除保护套外,营养供应管路的连接应能承受不小于10N的静拉力,且不脱离。3、容量:营养供应管路的液袋应能容纳不少于1 PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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