| 器械名称 | 一次使用无菌加药器 | 圣犹达 成像导管(商品名：C7 Dragonfly) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml加药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0 mm、3.4 mm(注射器为10 ml的，仅与1.2mm侧孔针配套使用) | 13751-02 |
| 产家 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | LightLab Imaging, Inc |
| 适用范围 | 产品适用于配置或抽吸药液。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
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| 产品说明 | 规格型号】20ml |
产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
| 用途 | 产品适用于配置或抽吸药液。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞、加药针(斜面/侧孔)、针座及保护套组成，与斜面或侧孔加药针配套使用。 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无致热源，只限一次性使用。 2.包装破损，严禁使用。 3.灭菌有效期：3年。 |
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