| 器械名称 | 一次使用无菌加药器 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml加药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0 mm、3.4 mm(注射器为10 ml的，仅与1.2mm侧孔针配套使用) | 详见附件 |
| 产家 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于配置或抽吸药液。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 规格型号】20ml |
产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 产品适用于配置或抽吸药液。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞、加药针(斜面/侧孔)、针座及保护套组成，与斜面或侧孔加药针配套使用。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无致热源，只限一次性使用。 2.包装破损，严禁使用。 3.灭菌有效期：3年。 |
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