| 器械名称 | 一次使用无菌加药器 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml加药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0 mm、3.4 mm(注射器为10 ml的，仅与1.2mm侧孔针配套使用) | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于配置或抽吸药液。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 规格型号】20ml |
产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 用途 | 产品适用于配置或抽吸药液。 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞、加药针(斜面/侧孔)、针座及保护套组成，与斜面或侧孔加药针配套使用。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无致热源，只限一次性使用。 2.包装破损，严禁使用。 3.灭菌有效期：3年。 |
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