| 器械名称 | 一次使用导尿包 | 乳房肿物辅助自检片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZQ-0901 | |
| 产家 | 濮阳市协和医疗器械制品有限公司 | 嘉兴市正群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 导尿包应无菌，无菌应符合GB/T14233.2之规定。 2、 导尿包灭菌后环氧乙烷残留量应符合GB/T14233.1之规定，环氧乙烷残留量不应大于10µg/g。 3、 导尿管与引流袋配合紧密,应无泄漏。 |
乳房肿物辅助自检片，为超薄聚氨酯袋，内部密封矿物油的软垫，能降低手指跟人体间的摩擦力，放大手指的触感，降低移动时所产生的摩擦力，使不明显硬块物体产生放大作用，经由末梢神经快速反应至大脑，立即感应数倍超立体的明显肿硬块。 产品标准：YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/ |
| 用途 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | |
| 使用方法 | 1、 导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中关于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。 2、 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。 3、 如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。 4、 在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，并确认导尿包包装完好无破损。 5、 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。并对患者进行安慰。 6、 请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂，建议使用0.5％的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。 7、 使用前请将导尿管球囊进行充水试验，确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2－3ml蒸馏水，用于保证球囊外表光滑。 8、 在插导尿管前请将导尿管与引流袋连接，以免导通后造成尿液遗撒。 9、 使用双腔或三腔导尿管时，应确认导尿管前端插到膀胱后，方可向导尿管球囊注水。 10、 球囊注水后将导尿管管身轻轻回抽，保证球囊正确的座在膀胱颈上。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本品请在医生处方后使用，使用前请阅读说明书。 2、 本产品在操作过程中应按无菌操作技术规范进行。 3、 导尿包的使用和导尿的操作应由受过专业培训的医护人员进行。 4、 插入导尿管时应让患者保持正确体位，插管动作轻柔，避免损伤尿道粘膜。女性患者如导尿管误入阴道应换管重新插入。男性患者插入导尿管时应保证阴茎与腹壁成60度角。 5、 患有尿道疾病及橡胶过敏者请慎重使用！ 6、 使用本产品的过程中，如发现瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、水肿等过敏症状应立即停止使用，并请医生进行处置。 7、 本产品为环氧乙烷灭菌产品。产品有效期两年。 8、 生产日期见产品封口、消毒日期见外包装箱。 9、 本产品仅限于一次性使用，失效日期见产品外包装。 10、 包装如有破损严禁使用，并可以与供应商更换。 |
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